Ранее этот препарат использовался исключительно для терапии рассеянного склероза и системной склеродермии. Это решение открывает новые возможности для пациентов, страдающих от редких аутоиммунных заболеваний центральной нервной системы.

Дивозилимаб, активное вещество «Ивлизи», представляет собой моноклональное антитело, которое избирательно воздействует на В-лимфоциты, что приводит к истощению пула В-клеток, содержащих антиген CD20. Препарат был впервые зарегистрирован в России в 2023 году для лечения рассеянного склероза с обострениями. В марте 2025 года Минздрав расширил показания, добавив системную склеродермию у взрослых с кожными проявлениями.

Новое показание для «Ивлизи» стало возможным благодаря результатам клинического исследования BCD-132–6/AQUARELLE, в котором участвовали пациенты в возрасте от 18 до 76 лет. Более 90% участников продемонстрировали снижение активности заболевания и отсутствие обострений в течение шести месяцев терапии.

Заболевания спектра оптиконевромиелита, включая оптиконевромиелит, известный также как болезнь Девика, представляют собой группу редких аутоиммунных заболеваний, при которых иммунная система атакует миелиновую оболочку нервных волокон. Это может привести к серьезным последствиям, таким как повреждение зрительных нервов и спинного мозга, что в свою очередь может вызвать необратимые неврологические нарушения, включая потерю зрения и двигательные расстройства.

В России заболевания спектра оптиконевромиелита относятся к орфанным, что подчеркивает важность разработки новых методов лечения для данной категории пациентов. Одобрение нового показания для «Ивлизи» от компании Biocad является значительным шагом вперед в борьбе с этими серьезными заболеваниями.