Росздравнадзор начнет контролировать назначение БАД: новые правила вступят в силу с 18 октября 2025 года


image

13.10.2025 509

Это решение было закреплено в постановлении № 1560, опубликованном на портале правовой информации. Эксперты считают, что принятие данного постановления является логичным шагом, учитывая, что врачи теперь имеют право назначать БАД своим пациентам.

Постановление вносит изменения в ранее действующее Постановление Правительства РФ № 1048 от 29 июня 2021 года, которое утверждает положения о федеральном государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. Новые правила оборота БАД были установлены Федеральным законом № 150-ФЗ от 7 июня 2025 года, который вступил в силу 1 сентября 2025 года. Согласно этому закону, медицинские работники могут назначать зарегистрированные БАД, если у пациентов есть показания к их применению.

Перечень БАД, которые могут быть назначены врачами, будет утвержден Министерством здравоохранения России в согласовании с Роспотребнадзором. Он будет сформирован на основе критериев качества и эффективности, и проект документа уже был опубликован для общественного обсуждения.

Директор практики по оценке регуляторных рисков Baikal Communications Group Валерий Афанасьев отметил, что расширение федерального государственного контроля на БАД является необходимым шагом в свете новых полномочий врачей. Он подчеркнул, что закон вводит четкие ограничения для медицинских работников при взаимодействии с производителями добавок, включая запреты на получение подарков, денежных средств и оплату поездок.

Кроме того, врачи не смогут заключать соглашения о назначении или рекомендации конкретных БАД и передавать образцы добавок пациентам. Вводится также запрет на предоставление недостоверной или неполной информации о биодобавках при назначении курса лечения.

С вступлением в силу нового постановления требования к назначению БАД, включая использование только утвержденного перечня, будут находиться под контролем Росздравнадзора. Эти меры направлены на создание прозрачной и этичной практики назначения БАД, приближенной к стандартам обращения лекарственных средств.

Однако часть компаний, активно выстраивавших партнерские программы с медицинскими специалистами, может столкнуться с необходимостью пересмотра своих подходов к взаимодействию с врачебным сообществом. Адаптация к новым требованиям потребует значительных организационных усилий. Постановление вступает в силу 18 октября 2025 года.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины