Расширение спектра показаний позволяет использовать препарат в терапии мицелиальных микозов у детей в возрасте от 1 года.

Инвазивные микозы представляют собой серьезную глобальную угрозу для жизни и здоровья людей, особенно для пациентов, получающих интенсивную терапию при гемобластозах и солидных опухолях, а также для реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и солидных органов. По данным статистики, более 2 миллионов случаев таких микозов в год вызываются грибами Aspergillus, с летальностью до 85%. Значительная доля случаев также приходится на грибы Mucorales, с 211 тысячами случаев в год.

В последние годы наблюдается рост числа случаев инвазивных плесневых инфекций среди детей, что связано с увеличением объема иммуносупрессивной терапии. Повышенный риск развития плесневых микозов отмечается у детей с гемобластозами, перенесших трансплантацию, а также у детей с первичным или приобретенным иммунодефицитом. Инвазивные плесневые микозы могут приводить к осложнениям и несут высокий риск летальности.

Своевременная диагностика инвазивных плесневых микозов затруднена из-за неспецифических клинических проявлений, а у пациентов с ослабленным иммунитетом часто отсутствуют выраженные симптомы. Несвоевременное начало лечения значительно повышает летальность: согласно статистике, задержки в назначении терапии на 6 и более дней удваивают риск летального исхода.

Креземба® (изавуконазол) является противогрибковым препаратом из группы триазолов, который воздействует на клеточную мембрану грибка. В России препарат зарегистрирован с 2020 года и активно применяется для лечения инвазивного аспергиллеза и мукормикоза у взрослых пациентов. Клинические исследования I и II фазы показали высокие показатели эффективности и безопасности изавуконазола у детей, с общей частотой ответа на момент окончания терапии составившей 54,8%.

Согласно международным клиническим рекомендациям ECIL-8 (2020 г.), препарат рекомендован для лечения инвазивного аспергиллеза и мукормикоза (в случае неприемлемости амфотерицина B) у детей с онкологическими заболеваниями или после трансплантации гемопоэтических клеток. Креземба® выпускается в двух формах – для внутривенного введения и для приема внутрь, с режимом приема 1 раз в сутки после введения нагрузочной дозы. Препарат также демонстрирует благоприятный профиль лекарственного взаимодействия, оказывая менее выраженное влияние на CYP450 по сравнению с другими азольными противогрибковыми средствами.

Расширение показаний препарата Креземба® открывает новые возможности для лечения инвазивных грибковых инфекций в уязвимой детской популяции. Это особенно важно в свете тяжести данных инфекций и их жизнеугрожающих последствий, что существенно увеличивает гибкость терапевтического подхода и предлагает перспективный вариант для борьбы с тяжелыми случаями системных микозов.