Этот шаг направлен на улучшение контроля в сфере фармацевтики и заменит действующий приказ, принятый в 2022 году. В случае принятия новые оценочные листы будут действовать до 1 сентября 2028 года и затронут как дистрибьюторов, так и федеральные аптеки.

В рамках новой инициативы была разработана форма оценочного листа, которая будет использоваться Росздравнадзором и его территориальными органами для оценки соответствия соискателей лицензий или действующих лицензиатов требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности. Это позволит более эффективно контролировать соблюдение законодательства в данной области.

Проект приказа Росздравнадзора в настоящее время находится на стадии общественного обсуждения, которое продлится до 1 августа. Важно отметить, что документом предлагается утвердить формы оценочных листов для различных категорий организаций. В частности, для оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения будет предложен лист, содержащий 60 вопросов, что является увеличением по сравнению с текущими 53 вопросами. Для аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, количество вопросов в оценочном листе сократится с 47 до 26.

Новые оценочные листы заменят приказ Росздравнадзора № 7974 от 26 августа 2022 года. Если проект будет утвержден, это станет важным шагом к повышению стандартов в фармацевтической деятельности и обеспечению безопасности лекарственных средств для населения.