Препарат тезепелумаб от AstraZeneca и Amgen демонстрирует высокую эффективность в лечении полипозного риносинусита: исследование III фазы WAYPOINT подтверждает значительное снижение заложенности носа и потребности в хирургии


image

24.03.2025 2344

Применение этого препарата привело к значительному уменьшению заложенности носа, размера полипов и практически полному исключению необходимости хирургического вмешательства у пациентов с полипозным риносинуситом.

Исследование показало, что тезепелумаб клинически и статистически значимо снижает размер назальных полипов, потребность в хирургическом лечении и использовании системных глюкокортикостероидов. Результаты были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine и представлены на конгрессе Американской академии аллергии, бронхиальной астмы и иммунологии (AAAAI) в Сан-Диего в марте 2025 года.

Применение тезепелумаба продемонстрировало значительное уменьшение тяжести назального полипоза, что оценивалось по двум основным показателям: шкале эндоскопической оценки полипоза и шкале оценки заложенности носа. Улучшение состояния пациентов наблюдалось уже через 2-4 недели после начала лечения и сохранялось на протяжении 52 недель.

В исследуемой популяции отмечалось значительное улучшение по всем ключевым вторичным показателям. В частности, применение тезепелумаба сократило потребность в хирургическом лечении на 98% и в системных глюкокортикостероидах на 88% по сравнению с плацебо. Доктор Джозеф Хан, заместитель руководителя отделения отоларингологии и хирургии головы и шеи Университета Олд Доминион, отметил, что результаты исследования подтверждают возможность значительного снижения бремени болезни для пациентов с полипозным риносинуситом.

Исполнительный вице-президент AstraZeneca Шэрон Барр подчеркнула, что результаты исследования открывают новые горизонты в лечении полипозного риносинусита и укрепляют доказательную базу для тезепелумаба, который воздействует на тимусный стромальный лимфопоэтин и может изменить подходы к лечению эпителиально-опосредованных заболеваний.

Терапия тезепелумабом хорошо переносится пациентами, а профиль безопасности препарата соответствует таковому при лечении тяжелой бронхиальной астмы. Наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями были COVID-19, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей, при этом клинически значимых различий в показателях безопасности между группами не наблюдалось.

В настоящее время тезепелумаб зарегистрирован для лечения тяжелой бронхиальной астмы в России и более чем 60 странах мира. Документы для регистрации показания к применению препарата при полипозном риносинусите находятся на рассмотрении в регуляторных органах различных стран.

   

Новости медицины