Соответствующая информация была размещена в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Основной причиной отмены регистрации стало поступление заявлений от уполномоченных юридических лиц компаний — держателей регистрационных удостоверений.
Отмена государственной регистрации лекарственных средств является рутинной процедурой, которая может быть связана с необходимостью перерегистрации препарата, в том числе в соответствии с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС), или с актуализацией портфеля компании в соответствии с ее стратегией развития. Важно отметить, что наличие зарегистрированных аналогов по международному непатентованному наименованию (МНН) анализируется с учетом реестра ЕАЭС.
Среди отмененных препаратов значится снотворное средство «Анданте» (МНН залеплон) производства компании Gedeon Richter. Однако на рынке остается аналог этого препарата, произведенный компанией Adamed, с тем же МНН. Еще одним препаратом, регистрация которого была отменена, стал секукинумаб под торговым названием «Козэнтикс», производимый компанией Novartis. Этот препарат предназначен для лечения псориаза, псориатического артрита и аксиального спондилоартрита. Несмотря на отмену регистрации в форме лиофилизата, в реестре остался препарат в форме готового раствора для подкожных инфузий от того же производителя.
Кроме того, Минздрав отменил регистрацию сразу трех препаратов казахской компании «Химфарм»: «Акримекс» (МНН этилметилгидроксипиридина сукцинат), «Нейропол» (МНН цитиколин) и комбинации имипенема и циластатина. Все эти препараты также имеют зарегистрированные аналоги на рынке.
Таким образом, отмена регистрации данных лекарственных средств не повлияет на доступность терапии для пациентов, поскольку на рынке остаются их аналоги.
Из ГРЛС исключили регистрационные удостоверения на шесть лекарственных средств. У всех препаратов есть зарегистрированные аналоги. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=143234