Проект, который представляет собой поэтапный промышленный выпуск препарата, реализует компания «Фармбиопром» совместно с Сибирским государственным медицинским университетом (СибГМУ) и Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России. Финансовую поддержку проекту оказывает Министерство науки и высшего образования РФ. Партнерство было запущено в 2022 году.

В рамках государственного контракта компания «Фармбиопром» получила полномочия от Минобрнауки для организации совместного проекта. В следующем году планируется выпуск препарата на российский фармацевтический рынок с перспективой его дальнейшего продвижения на международных рынках, особенно в странах Латинской Америки. Инновационность проекта заключается не только в производственно-технологической реализации, но и в участии нескольких федеральных министерств и агентств.

Основным заказчиком проекта выступает Минобрнауки РФ, согласно Постановлению Правительства РФ от 9 апреля 2010 года. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы проводит СибГМУ. На данный момент разработана и запатентована технология получения активной фармацевтической субстанции надропарина кальция, а также создано и лицензировано производство субстанции в Томске.

Проект реализуется под контролем губернатора Томской области Владимира Мазура. В январе этого года во время визита в Томск федерального министра здравоохранения Михаила Мурашко глава региона ознакомил его с производственной площадкой СибГМУ. Продукт будет выпускаться на сертифицированной производственной площадке СПбНИИВС ФМБА России, которая пройдет инспекцию ВОЗ в 2024 году.

На первом этапе планируется произвести 50 кг субстанции с последующим увеличением до 300 кг в год, что составит более миллиона упаковок препарата. Это станет значительным вкладом в программы импортозамещения и биобезопасности в России. В настоящее время препарат надропарин кальция, произведенный в СПбНИИВС ФМБА, прошел доклинические и клинические исследования и находится на стадии регистрации в Минздраве.

Участники проекта считают, что практика государственно-частного партнерства в создании лекарственных препаратов по полному циклу с привлечением нескольких государственных учреждений повышает эффективность разработок и открывает новые возможности для развития отечественной фармацевтики.