21.11.2024 1994
В рамках исследования, которое проводилось с участием пациентов, страдающих хроническим риносинуситом с назальными полипами, было зафиксировано статистически и клинически значимое уменьшение размера полипов и заложенности носа на фоне применения тезепелумаба по сравнению с плацебо.
Исследование WAYPOINT представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата для подкожного введения у взрослых пациентов с тяжелой формой хронического риносинусита с назальными полипами. Участниками исследования стали пациенты с симптоматическим заболеванием, которые проходили стандартную терапию с использованием интраназальных кортикостероидов.
Д-р Джозеф Хан, заместитель руководителя отделения ринологии и эндоскопической хирургии Медицинской школы Восточной Вирджинии, отметил, что хронический риносинусит с назальными полипами значительно ухудшает качество жизни пациентов, вызывая заложенность носа, нарушения обоняния и вкуса, проблемы со сном, а также болевые ощущения и утомляемость. Он подчеркнул, что впечатляющие результаты исследования WAYPOINT открывают новые возможности для лечения данного тяжелого заболевания.
Д-р Брайан Липворт из Шотландского центра исследований респираторных заболеваний также отметил, что у пациентов с полипами носа часто наблюдается тяжелое течение заболевания, что требует повторных операций и применения высоких доз пероральных кортикостероидов, которые могут иметь серьезные системные побочные эффекты. Он выразил надежду, что данные о применении тезепелумаба могут стать основой для нового метода лечения, который снизит нагрузку как на пациентов, так и на системы здравоохранения.
Шэрон Барр, исполнительный вице-президент AstraZeneca, сообщила о положительных результатах III фазы исследования, которые подтверждают преимущества терапии тезепелумабом для пациентов с назальными полипами. Она отметила, что этот препарат является первым в своем классе, воздействующим на тимусный стромальный лимфопоэтин, что имеет важное значение для лечения воспалительных заболеваний.
Профиль безопасности и переносимости тезепелумаба, установленный в ходе исследования, соответствует известному профилю препарата. В настоящее время тезепелумаб уже одобрен для лечения тяжелой бронхиальной астмы в России, США, ЕС, Японии и еще почти 60 странах мира. Препарат доступен в одноразовых предварительно заполненных шприцах и шприцах-ручках.
На фоне применения тезепелумаба у пациентов отмечалось статистически и клинически значимое уменьшение размера полипов и заложенности носа по сравнению с плацебо
https://www.pharmacist.ru/index.php?id=135529