Минздрав РФ присвоил орфанный статус первому отечественному препарату для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита


image

06.11.2024 2607

Этот шаг стал значимым событием для отечественной медицины, так как препарат разработан в лабораториях компании «Р-Фарм» и производится в России на мощностях группы компаний. На данный момент он находится под патентной защитой в 59 странах мира, что подтверждает его инновационность и значимость.

Гофликицепт представляет собой гибридный белок, который связывает провоспалительные цитокины семейства интерлейкина-1 и блокирует их действие. Это делает его уникальным в своем классе, так как он стал первым и единственным зарегистрированным в России лекарственным средством для таргетной терапии ИРП. Доказанная эффективность гофликицепта была подтверждена в клиническом исследовании COURSE, проведенном в сотрудничестве с ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» и рядом других кардиологических центров.

Результаты исследования показали, что уже на третий день после первого введения гофликицепта наблюдается снижение основных симптомов перикардита, таких как боль в груди, уровень C-реактивного белка и перикардиальный выпот. Кроме того, среди пациентов, принимавших гофликицепт, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания, что является важным показателем для лечения данной патологии.

Генеральный директор компании «Р-Фарм» Василий Игнатьев прокомментировал это достижение, отметив, что гофликицепт значительно расширит возможности врачей в борьбе с инвалидизирующим заболеванием. Он подчеркнул, что снижение риска рецидива позволит пациентам вести полноценную жизнь. Игнатьев также отметил, что компания прилагает максимальные усилия для обеспечения доступности терапии ИРП в России, что находит поддержку и со стороны Минздрава, признающего значимость проблемы.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины