В октябре 2024 года было одобрено исследование абемациклиба, галсульфазы и канаглифлозина. Все три препарата пока не имеют зарегистрированных аналогов на российском рынке.

Компания «Р-Фарм» получила разрешение на исследование биоэквивалентности препарата DT-ABM к лекарству «Зенлистик», содержащему абемациклиб. Также «Атоллу» разрешено исследовать биоэквивалентность канаглифлозина к оригинальному препарату «Инвокана». Кроме того, компания «Генериум» получила одобрение на проведение III фазы исследования биоаналога галсульфазы.

Абемациклиб применяется для лечения распространенного или метастатического рака молочной железы, положительного по гормональным рецепторам и отрицательного по рецептору HER-2. Оригинальный препарат «Зенлистик» разработан компанией Eli Lilly и поставляется в Россию через Swixx Healthcare. В исследовании биоэквивалентности примут участие до 70 пациентов, а его окончание запланировано на декабрь 2027 года. Патент на абемациклиб действует до 2024 года.

Канаглифлозин, являющийся гипогликемическим препаратом, ингибирует натрийзависимый переносчик глюкозы 2-го типа. Оригинальный препарат «Инвокана» выпускается компанией Janssen. В исследовании биоэквивалентности примут участие до 42 пациентов, а срок его завершения также установлен на декабрь 2027 года. Патент на канаглифлозин действителен до 2030 года.

Галсульфаза, ферментозаместительный препарат, используется в комплексной терапии мукополисахаридоза 6 типа. Оригинальный препарат «Наглазим» принадлежит компании Biomarin, и патент на его действующее вещество истек. «Генериум» уже проводил исследование III фазы данного препарата в 2023 году. Новое исследование, получившее разрешение в октябре 2024 года, будет направлено на изучение безопасности, иммуногенности и эффективности долгосрочной терапии у пациентов, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании. В новом исследовании примут участие до 15 пациентов, а его окончание запланировано на декабрь 2029 года.