Правительство утвердило новые правила формирования перечня лекарств с этанолом: что нужно знать о постановлении № 1437


image

06.11.2024 2484

Это решение было зафиксировано в постановлении № 1437 от 28 октября 2024 года, опубликованном на официальном портале правовых документов. Список будет формироваться комиссией, утвержденной Минздравом, с четко прописанными критериями для включения препаратов в перечень и сроками внесения изменений.

В перечень подлежат лекарства, которые соответствуют двум критериям: в их составе должен находиться этанол с объемной долей более 20%, а также в инструкции к препарату должно быть указано, что его нельзя использовать в качестве заменителя алкогольной продукции. Формирование перечня будет осуществляться на основе предложений, представленных производителями лекарственных средств или держателями регудостоверений на препараты.

Состав комиссии будет включать представителей Минздрава, Минпромторга, Минфина, Росалкогольтабакконтроля, Федеральной антимонопольной службы, Росздравнадзора, Федеральной таможенной службы и Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Комиссия будет принимать решения на основе предложений и информации, поступившей от ее членов. В случае выявления несоответствий, комиссия направит запрос об уточнении информации, на который заявитель должен ответить в течение десяти рабочих дней.

Заседания комиссии будут проводиться не реже одного раза в квартал, при этом предложения, поступившие после 15-го числа третьего месяца квартала, будут рассматриваться на следующем заседании. Постановление вступает в силу с 1 января 2025 года.

Отметим, что ранее президент подписал закон о налоговой реформе, который вводит акцизы на фармсубстанцию этилового спирта с 2025 года. Для предотвращения роста цен на лекарства акциз на этанол будет приниматься к вычету при производстве лекарств и препаратов, а также продукции с общей долей содержания этилового спирта менее 20% и медицинских изделий, список которых будет закреплен Минздравом в специальном перечне.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины