Экспериментальная вакцина J&J против ВИЧ: безопасность подтверждена, но эффективность под вопросом


image

19.01.2023 3352

Mos4.HIV, показала свою безопасность, но не продемонстрировала эффективность в защите от вируса. Эти выводы были получены по результатам III фазы исследования, проведенного среди мужчин и трансгендеров. Частота заражения ВИЧ оказалась одинаковой как среди участников, получавших вакцину, так и среди тех, кто получал плацебо.

18 января на сайте Национальных институтов здравоохранения (NIH) США было опубликовано соответствующее заявление, в котором также отмечается, что независимый комитет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) не выявил никаких проблем с безопасностью вакцинации. Все участники исследования получали доступные средства для предотвращения ВИЧ, включая доконтактную профилактику.

В испытании приняли участие 3900 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет из Европы, Северной и Южной Америки. Каждый участник в течение года получал четыре дозы вакцины или плацебо. Вакцина Ad26.Mos4.HIV основана на мозаичных иммуногенных компонентах, отражающих множество подтипов ВИЧ, распространенных по всему миру. Для доставки этих компонентов использовался аденовирус 26 серотипа (Ad26).

Две последние вакцинации включали двукомпонентную рецептуру, содержащую белок оболочки ВИЧ gp140 подтипа С и мозаичный белок gp140 с добавлением адъюванта фосфата алюминия для усиления иммунного ответа. Все введения вакцины были завершены в октябре 2022 года. Клиническое исследование III фазы началось в 2019 году, а ранее компания проводила клинические испытания II фазы вакцины против ВИЧ в пяти южноафриканских странах.

   

Новости медицины