Этот препарат нацелен на ключевой генетический фактор роста опухоли и может применяться независимо от локализации заболевания. Информация о регистрации была опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Препарат «Витракви» был впервые одобрен в 2018 году американским регулятором. Он предназначен для лечения как взрослых, так и детей с солидными опухолями, при этом важно наличие специфического генетического признака — слияния генов нейротрофического рецептора тирозинкиназы (NTRK). В инструкции к препарату также указано, что его применение показано в случаях метастатического процесса или когда хирургическое удаление опухоли может вызвать серьезные осложнения, а также в ситуациях, когда у пациентов отсутствуют адекватные варианты лечения.
Препарат «Витракви» доступен в виде капсул, которые содержат 25 мг и 100 мг активного вещества. Эффективность и безопасность ларотректиниба были изучены в трех многоцентровых клинических исследованиях, результаты которых показали, что препарат обладает 75%-ной общей частотой ответа при различных солидных опухолях. У 73% пациентов продолжительность ответа составила не менее шести месяцев, а у 39% — год или более.
В российский реестр Минздрава были включены два клинических исследования ларотректиниба, которые были начаты в 2021 году. Ожидается, что эти исследования завершатся в 2025 и 2026 годах, что позволит получить дополнительные данные о влиянии препарата на пациентов с солидными опухолями.
Поделиться публикацией
Минздрав зарегистрировал препарат «Витракви» от компании Bayer. Препарат нацелен на ключевой генетический фактор роста опухоли, показан независимо от локализации процесса. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=82890