Данная информация была опубликована в государственном реестре лекарственных средств. Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности препарата у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией.

Согласно протоколу исследования, основная цель заключается в оценке клинической эффективности проксалутамида, которая будет определяться по времени до стойкого восстановления пациентов на фоне терапии по сравнению с контрольной группой. Клинические испытания будут проведены в 13 медицинских организациях России с участием 110 пациентов. Ожидается, что исследование завершится 1 ноября 2023 года.

Ранее, в апреле 2022 года, Kintor Pharmaceutical представила результаты третьей фазы клинических исследований проксалутамида среди амбулаторных больных с легкой и средней степенью тяжести COVID-19. Эти данные показали, что степень защиты у пациентов, получавших препарат более семи дней, достигла 100%, независимо от возраста и факторов риска. Лечение проксалутамидом значительно снизило уровень госпитализации и смертности среди пациентов с COVID-19, особенно среди людей среднего и пожилого возраста.

Таким образом, новое исследование проксалутамида в России может стать важным шагом в борьбе с пандемией и предоставить дополнительные данные о его эффективности в лечении коронавирусной инфекции.