23.05.2022 3495
Это решение было принято Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и подтверждено на официальном сайте производителя. В Европе препарат уже был одобрен для лечения оспы обезьян.
Компания SIGA Technologies из Нью-Йорка сообщила, что новая форма вакцины TPOXX предназначена для лечения оспы у взрослых и детей. Ранее TPOXX была доступна только в виде пероральных капсул, которые уже получили одобрение в США, Канаде и Европе. Внутривенное введение препарата станет альтернативным вариантом для пациентов, которые не могут принимать его в пероральной форме.
В Европе TPOXX также одобрен для лечения оспы обезьян, коровьей оспы и осложнений после иммунизации. В недавнем бюджетном запросе президента США препарат был упомянут как средство для лечения американских пациентов с оспой обезьян.
12 мая 2022 года SIGA объявила о контракте с Министерством обороны США на закупку пероральной версии TPOXX на сумму до 7,5 миллионов долларов. Из этой суммы примерно 3,6 миллиона долларов должны быть поставлены в 2022 году. Глава научного отдела SIGA Деннис Хруби выразил благодарность FDA за одобрение внутривенной формы вакцины, что обеспечит доступ к препарату для более широкой популяции пациентов.
Оспу искоренили в мире к 1980 году благодаря глобальной кампании по иммунизации. Однако в последнее время наблюдается рост случаев оспы обезьян. По данным на 20 мая, в Великобритании зарегистрировано 20 случаев заболевания, а Всемирная организация здравоохранения сообщает о случаях в США, Австралии, Канаде, Португалии, Испании, Швеции, Италии, Германии, Франции и других странах.
В России, по словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, оспа обезьян пока не была обнаружена. Министр отметил, что диагностика этого заболевания не вызывает сложностей, как клинически, так и лабораторно. Он также добавил, что до 1980 года вакцинация против оспы была обязательной, что создало определенный пул иммунного населения. Пути передачи и проявление оспы обезьян схожи с воздушно-капельными инфекциями, хотя клинические проявления отличаются в сторону кожных форм.
Вакцину против оспы от компании SIGA одобрили в США в форме для внутривенного введения. В Европе препарат одобрен для лечения оспы обезьян.
https://www.pharmacist.ru/index.php?id=80302