Согласно информации, опубликованной Bloomberg Law, компании обвиняют Shanghai Pharmaceuticals в производстве дженериков, которые нарушают важный патент, срок действия которого истекает в 2039 году. Этот патент связан с методом использования «Ксарелто», который применяется для лечения тромбоза и профилактики инсульта и тромбоэмболии.

Иск был подан в понедельник в Окружной суд США по округу Нью-Джерси. Bayer лицензирует данный патент у Janssen Pharmaceuticals Inc., подразделения Johnson & Johnson. В своем иске компании требуют от суда запретить шанхайской Changzhou Pharmaceutical Factory продавать дженериковые версии 10-, 15- и 20-миллиграммовых таблеток «Ксарелто» до истечения срока действия патента.

Стоит отметить, что в конце 2021 года американская Юридическая панель по многоокружным процессам объединила пять патентных исков, ранее поданных Bayer AG и Janssen против производителей дженериков «Ксарелто». Ответчиками в этих делах выступают такие компании, как Lupine Limited, Reddy's Laboratories, Taro Pharmaceutical Industries, Teva Pharmaceuticals USA и Viatris.

Janssen, которая отвечает за продажу «Ксарелто» в Соединенных Штатах, и Bayer, занимающаяся его продажами по всему миру, обращаются в суд на всех производителей дженериков сразу после подачи ими заявок о регистрации в FDA. Такие упреждающие иски о нарушении патентов разрешены в соответствии с Законом Хэтча — Ваксмана, что позволяет компаниям защищать свои права на интеллектуальную собственность.