Это решение касается специфических случаев, таких как лечение онкологических заболеваний у детей, паллиативная помощь и сложные случаи течения коронавирусной инфекции. В рамках нового проекта постановления, разработанного Минздравом, был составлен перечень из 21 заболевания, при которых врачи смогут самостоятельно подбирать препараты и их дозировки, не придерживаясь стандартных показаний.

В ведомстве пояснили, что назначения off-label подразумевают использование препаратов, которые не предусмотрены для определенной категории пациентов, например, для детей. Врач может также назначить дозировку, отличающуюся от рекомендованной производителем. К примеру, многие онкологические препараты не имеют официальных показаний для использования у детей, однако их применение может быть жизненно необходимым для достижения выздоровления.

Одной из причин, по которой многие препараты не могут быть использованы в детской практике, является нежелание фармацевтических компаний проводить пострегистрационные клинические исследования. Это связано с тем, что такие исследования часто не являются коммерчески привлекательными для производителей, что ограничивает расширение сферы применения лекарств.

На данный момент медицинские организации, которые выписывают лекарства вне инструкции, сталкиваются с проблемами финансирования. Страховые компании не покрывают расходы на лечение таких пациентов, поскольку препараты off-label не включены в тарифы обязательного медицинского страхования (ОМС). Однако в Минздраве отметили, что в будущем эти назначения могут быть интегрированы в стандарты оказания медицинской помощи, что позволит улучшить финансирование и доступность необходимых лекарств.

Таким образом, новое постановление открывает возможности для более гибкого подхода к лечению сложных заболеваний, однако требует дальнейшей работы над механизмами финансирования и обеспечения доступности препаратов для пациентов.