Росздравнадзор впервые проводит дистанционное инспектирование производства медицинских изделий в Китае


image

07.04.2022 4338

Федеральное государственное бюджетное учреждение (ФГБУ) «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, при участии специалистов ведомства, начало этот процесс на производственной площадке «Тяньцзинь Хуахун Текнолоджи Ко., Лтд.», расположенной в Китайской Народной Республике. Объектом инспекции стали стерильные одноразовые ланцеты.

В ходе инспектирования эксперты Росздравнадзора будут проводить рабочие совещания с руководством китайской компании в формате видеоконференцсвязи. Это позволит им осмотреть производственные площадки и склады организации с помощью видеотрансляций. По итогам всех мероприятий будет принято решение о регистрации медицинского изделия.

Как отметили в пресс-службе Росздравнадзора, использование дистанционных средств взаимодействия для инспектирования производства стало актуальным в условиях угрозы распространения эпидемических заболеваний или других обстоятельств непреодолимой силы, когда физическое присутствие инспектора на производственной площадке невозможно. Это нововведение направлено на упрощение доступа медицинских изделий на рынок Евразийского экономического союза.

Ранее правительство Российской Федерации приняло решение о упрощении процедуры государственной регистрации медицинских изделий, что должно помочь избежать их дефицита. Такие меры направлены на улучшение доступности медицинских изделий для населения и повышение уровня здравоохранения в стране.

Источник : Ссылка

   

Новости медицины