По словам представителей компании, эпидемиологическая ситуация последних лет и санкции в некоторых областях экономики оказывают прямое влияние на фармацевтические компании, заставляя их пересматривать стратегии регистрации своих продуктов.

Некоторые компании сокращают штатное присутствие, передавая часть задач российским партнерам. В таких случаях CSC Pharma, имеющая 30-летний опыт работы, предлагает стратегию регуляторного процесса и формирует соответствующее предложение для партнеров в виде сервисного регуляторного контракта.

Генеральный директор CSC Pharma Сергей Белобородов отметил, что контрактная регуляторная деятельность для компании не является новым направлением. На протяжении многих лет CSC Pharma успешно решает эти задачи для своих партнеров. Однако в ответ на растущую потребность рынка компания начала предоставлять регуляторные услуги даже в отсутствие коммерческого контракта на вывод препарата на рынок.

Директор медицинского отдела Виктория Андреева добавила, что исторически портфель CSC Pharma включает препараты нескольких оригинальных зарубежных компаний, для которых компания оказывает поддержку регистрационного досье. В последние годы увеличение числа лончей и новых регуляторных требований дало новый импульс развитию регуляторного отдела, и сейчас CSC Pharma готова предложить свои услуги в условиях жестких требований сервисных контрактов.

За время своего существования на российском рынке и рынке стран СНГ CSC Pharma вывела около 30 новых лекарственных препаратов, а число утвержденных вариаций в досье исчисляется сотнями. Компания также прошла GMP-аудиты десятков заводов различных компаний, что подтверждает ее опыт и компетентность.

Стратегический план вывода препарата на рынок может занимать несколько лет, и важно правильно выбрать объем исследований и документов для регистрационного досье. Команда CSC Pharma подтвердила свои стратегии успешными результатами, которые выражаются в продажах продуктов на территории ЕАЭС. По данным на 2021/2020 год, компания вошла в ТОП-10 корпораций по приросту на розничном коммерческом рынке.

Работники медицинского отдела CSC Pharma обладают опытом как в коммерческой деятельности, так и в государственных органах здравоохранения. Их знания и опыт помогут партнерам как можно быстрее получить разрешительные документы на медицинские продукты.

Среди партнеров CSC Pharma, получающих регуляторные услуги, — Almirall, Angelini, Dompe и другие. В компании подчеркивают, что заботятся о каждом проекте, связывая сроки и качество регуляторных решений с коммерческим будущим продукта.