Документ был принят Государственной Думой в начале этой недели и вступает в силу с сегодняшнего дня, за исключением новых правил оказания медицинской помощи федеральными учреждениями, которые начнут действовать с 10 апреля.

Федеральный закон от 26 марта 2022 года № 64-ФЗ устанавливает поправки к порядку обращения лекарств и медицинских изделий в условиях недружественных действий иностранных государств и международных организаций. Новый закон опубликован на официальном портале правовой информации и вносит изменения в основные нормативные акты, регулирующие этот процесс, такие как ФЗ-61 и ФЗ-323.

Согласно новым правилам, ввоз иностранных препаратов, попавших в дефектуру из-за сложившейся экономической ситуации, теперь возможен в неруссифицированной вторичной упаковке, при этом на упаковке должен быть стикер на русском языке. Также документ вводит требование для дистрибьюторов соблюдать предельные сроки отгрузки заказанных препаратов в аптеки, которые будут устанавливаться региональными властями.

Изменения также касаются правил обращения медицинских изделий. Производители и импортеры обязаны уведомлять Росздравнадзор о намерении прекратить производство или импорт медицинской продукции за шесть месяцев до предполагаемой даты. Кроме того, новый закон вводит правило о минимальной доле закупок у субъектов малого предпринимательства в процессе государственных закупок лекарств и медицинских изделий.

В части организации медицинской деятельности Министерство здравоохранения получило право определять случаи и условия для оказания медицинской помощи федеральными медицинскими организациями вне медицинских учреждений. Правительство также сможет устанавливать особые условия оказания медицинской помощи в 2022-2023 годах.