Ф. Гамалеи получил разрешение на проведение клинических испытаний моноклонального антитела от COVID-19. Препарат, получивший название «ГамКовиМаб», был внесен в государственный реестр лекарственных средств 4 марта 2022 года. Это событие стало важным шагом в борьбе с коронавирусной инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2.

Клиническое исследование будет проводиться в рамках I/II фазы, которая направлена на оценку переносимости, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики нового препарата. Ожидается, что испытания будут завершены к концу 2022 года. Гуманизированное моноклональное антитело предназначено для ранней этиотропной терапии COVID-19, что подчеркивается в названии протокола исследования.

Препарат «ГамКовиМаб» разработан в виде раствора для внутривенного введения и состоит из двух компонентов. В исследовании примут участие 101 доброволец, а клинические испытания будут проводиться в Санкт-Петербурге на базе ФГБУ НИИ имени А.А. Смородинцева. Это исследование направлено на получение данных, которые помогут в дальнейшем использовании препарата в клинической практике.

Ранее, в январе, директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург сообщал о начале испытаний препарата на основе моноклональных антител. Исследования планировалось завершить во второй половине весны, однако текущие данные указывают на более продленный срок.

Кроме того, Минздрав России рекомендует для лечения COVID-19 четыре различных моноклональных антитела и одну комбинацию антител для доконтактной профилактики заболевания. Эти препараты пока не зарегистрированы в России и ввозятся с получением разрешения на временное обращение в условиях пандемии.