25.02.2022 3095
Это событие стало значительным шагом вперёд в области технологий для людей с сахарным диабетом. В России аналогичные устройства пока не зарегистрированы, однако их появление ожидается в ближайшем будущем.
Версия приложения, одобренная американским регулятором, позволяет автоматически вводить болюсный инсулин, который необходим для усвоения углеводов, поступающих с пищей. Эта функция пока доступна только пользователям из США. В компании Tandem Diabetes Care отметили, что введение болюсного инсулина является самым частым сценарием взаимодействия с помпой, и автоматизация этого процесса сделает его более удобным.
В России применение таких систем пока не зарегистрировано, как отметил Михаил Левин, руководитель Центра компетенций цифровой трансформации сферы здравоохранения Минздрава России. Он добавил, что для таких устройств у Росздравнадзора предусмотрен упрощённый порядок регистрации, и не исключает, что российские производители могут воспользоваться этой возможностью в ближайшее время.
Тем не менее, инсулиновые помпы для оказания медицинской помощи пациентам с сахарным диабетом уже выпускаются в стране и предоставляются гражданам бесплатно в рамках программы госгарантий. Одним из основных вопросов, связанных с использованием таких гаджетов, является безопасность от внешних воздействий и ошибок.
Согласно позиции Росздравнадзора, основное требование к приложениям такого типа заключается в том, чтобы данные передавались в неизменном виде. В то же время в «Лаборатории Касперского» отметили, что на сегодняшний день не зафиксировано атак на имплантируемые устройства, такие как нейростимуляторы или помпы. Однако существуют исследования, указывающие на наличие уязвимостей в программном обеспечении, что может стать целью для злоумышленников в будущем.
Эксперт по кибербезопасности «Лаборатории Касперского» Дмитрий Галов указал, что атаки, направленные на подмену показателей или управление устройствами, могут быть интересны злоумышленникам, если они нацелены на конкретного человека. Однако такие случаи довольно редки из-за сложности и высоких затрат на организацию таких атак.
По оценкам экспертов, рынок устройств для контроля здоровья будет активно расти. В 2022 году ожидается продажа более 320 миллионов устройств, а темп роста составит 19% в год. Пользователям рекомендуется следовать общим правилам кибербезопасности, таким как установка сложных паролей и использование двухфакторной аутентификации, а также избегать подключения к общественным Wi-Fi для передачи данных.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первое мобильное приложение для управления инсулиновой помпой. В России устройств такого типа пока не зарегистрировано, но их появление можно ожидать в ближайшем будущем.
https://www.pharmacist.ru/index.php?id=74209