Это решение стало результатом успешных испытаний, которые подтвердили эффективность препарата против варианта «Омикрон».

Bebtelovimab предназначен для лечения COVID-19 легкой и средней степени тяжести у взрослых и детей от 12 лет, находящихся в группе риска развития тяжелой формы болезни. Препарат вводится внутривенно в дозировке 175 мг, что значительно упрощает и ускоряет процесс лечения по сравнению с ранее одобренными моноклональными антителами.

Одобрение FDA основано на данных II фазы исследования BLAZE-4, в котором участвовали не госпитализированные пациенты. Они получали bebtelovimab как самостоятельно, так и в сочетании с антителами bamlanivimab и etesevimab. Результаты тестирования показали, что bebtelovimab сохраняет полную нейтрализующую активность против «Омикрона», а также других известных вариантов коронавируса.

Медицинский директор Eli Lilly Даниэль Сковронски отметил, что с появлением новых вариантов, таких как «Омикрон», возможности лечения COVID-19 остаются ограниченными. Он выразил удовлетворение тем, что компания может предложить еще один вариант лечения для пациентов и медицинских работников, продолжающих борьбу с пандемией.

Согласно информации, США уже заключило соглашение на поставку bebtelovimab на сумму 720 миллионов долларов. Eli Lilly обеспечит 600 тысяч курсов лечения: 300 тысяч в этом месяце и еще 300 тысяч к концу следующего месяца. Также предусмотрена возможность покупки дополнительных 500 тысяч курсов, которые будут доставлены до 31 июля.

Стоит отметить, что три недели назад FDA пересмотрело разрешения на экстренное использование моноклональных антител от Regeneron и Eli Lilly, признав их неэффективными против «Омикрона».