Пастера Роспотребнадзора. Тест под названием «КоронаДерм-PS» прошел регистрацию в государственном реестре разрешенных клинических испытаний, что открывает путь для его дальнейшего изучения.

Согласно информации, предоставленной агентством «Интерфакс», разрешение выдано для проведения первого и второго этапов клинических исследований. Исследование будет простым слепым плацебо-контролируемым, направленным на оценку безопасности, реактогенности и специфической активности рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2. Участниками испытаний станут добровольцы в возрасте от 18 лет.

Примечательно, что данный тест не требует забора крови из вены, так как представляет собой раствор для внутрикожного введения. Клинические испытания будут проводиться на базе Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге, и в них примут участие 460 добровольцев. Окончание исследования запланировано на 30 апреля 2022 года.

Т-клеточный иммунитет, который будет определяться с помощью нового теста, является более длительным видом иммунного ответа, в котором не участвуют антитела. Хотя на данный момент нет точных данных о том, какой уровень Т-клеточного иммунитета необходим для защиты от коронавируса, существуют факты, подтверждающие возможность формирования иммунного ответа на клеточном уровне. Например, у переболевших вирусом SARS-CoV-1, который вызвал эпидемию в 2003 году, Т-клеточный иммунитет сохраняется до сих пор.

Ранее сообщалось, что первые тест-системы для выявления Т-клеточного иммунитета к коронавирусу будут стоить более десяти тысяч рублей, что может стать значительным барьером для широкого распространения таких тестов.