Эти заболевания — неоваскулярная возрастная дегенерация желтого пятна и диабетический макулярный отек — являются ведущими причинами ухудшения зрения среди взрослых в США.

Препарат Vabysmo получил одобрение для лечения влажной или неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна, а также диабетического отека желтого пятна. Это важное достижение для офтальмологии, так как Vabysmo является первым и единственным инъекционным средством, разрешенным FDA для лечения этих двух заболеваний.

Лекарство будет вводиться пациентам ежемесячно в течение первых четырех месяцев, а затем с интервалами от одного до четырех месяцев в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Ранее стандартное лечение неоваскулярной AMD и DME требовало инъекций каждые один-два месяца.

Доктор медицинских наук Чарльз Вайкофф, директор по исследованиям в центре Retina Consultants of Texas и участник испытаний Vabysmo, отметил, что это одобрение представляет собой значительный шаг вперед в лечении заболеваний сетчатки. Он подчеркнул, что новый препарат предоставляет пациентам возможность улучшить зрение с меньшей частотой инъекций.

Одобрение FDA основывается на положительных результатах четырех клинических испытаний III фазы, проведенных против неоваскулярной AMD и DME. Исследования показали, что у пациентов, получавших Vabysmo с интервалом до четырех месяцев, зрение улучшилось так же, как у тех, кто принимал афлиберцепт каждые два месяца в течение первого года лечения.

Vabysmo в целом хорошо переносился, и результаты испытаний показали благоприятное соотношение пользы и риска. Наиболее частой побочной реакцией, о которой сообщали пациенты, было субконъюнктивальное кровоизлияние, зарегистрированное у 7% участников.