Эта информация была опубликована в государственном реестре лекарственных средств и подтверждает активные усилия страны в борьбе с пандемией коронавируса.
Согласно протоколу исследований, клинические испытания будут проходить в формате открытого двухэтапного исследования. Основной целью этих испытаний является оценка фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата в отношении COVID-19. Разработчиком препарата является компания ООО "Эдвансд фарма", зарегистрированная в России.
В рамках исследования планируется привлечь 290 участников, среди которых будут взрослые пациенты. Испытания будут проводиться в две фазы и продлятся до декабря 2026 года, что говорит о серьезном подходе к научным исследованиям и необходимости долгосрочной оценки препарата.
Стоит отметить, что молнупиравир уже получил одобрение для применения в лечении COVID-19 в Великобритании, что подтверждает его потенциал как эффективного средства в борьбе с инфекцией. Ожидается, что результаты российских испытаний помогут дополнительно оценить его безопасность и эффективность в условиях отечественной медицины.
Таким образом, одобрение Минздрава России нового препарата является важным шагом в усилиях по борьбе с пандемией и может сыграть значительную роль в улучшении состояния здоровья населения.
Поделиться публикацией
Минздрав одобрил проведение клинических испытаний еще одного препарата от коронавируса на основе молнупиравира. Соответствующая информация содержится в государственном реестре лекарственных средств. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=71797