A., швейцарское подразделение Glenmark Pharmaceuticals Limited, получила одобрение Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на новый препарат для лечения аллергического ринита. Этот препарат представляет собой фиксированную комбинацию антигистаминного компонента и стероида, доступного в форме назального спрея. Он будет отпускается по рецепту и предназначен для лечения симптомов сезонного аллергического ринита у пациентов старше 12 лет.

Главный коммерческий директор Glenmark Pharmaceuticals Limited Роберт Кроккарт отметил, что получение одобрения FDA является знаковым достижением для компании. Он подчеркнул, что это событие поддерживает стремление Glenmark к выводу на рынок инновационных препаратов в ключевых терапевтических областях. Кроккарт выразил надежду на скорое представление продукта специалистам здравоохранения и пациентам в США для лечения назальных и глазных симптомов аллергического ринита.

Препарат будет представлен на рынке США компанией Hikma Specialty U.S.A. Inc., которая является партнером Glenmark в рамках эксклюзивного лицензионного соглашения. В одной дозе спрея содержатся олопатадина гидрохлорид (665 мкг) и мометазона фуроат (25 мкг). Рекомендуемая доза для пациентов старше 12 лет составляет два впрыскивания в каждый носовой ход два раза в день.

На данный момент препарат уже одобрен и представлен в нескольких странах, включая Австралию, ЮАР, Россию, Чехию, Польшу, Украину, Великобританию и Узбекистан. В апреле 2021 года Glenmark завершила децентрализованную процедуру регистрации в Европейском Союзе, что позволило получить одобрение на препарат в 17 странах ЕС и в Великобритании.

Компания Glenmark также заключила коммерческие соглашения с несколькими партнерами в разных странах. Например, компания Menarini будет заниматься коммерциализацией препарата в некоторых странах ЕС, а компания Bausch Health представит его в Канаде, где препарат сейчас проходит процедуру одобрения в регуляторном органе Health Canada.