26.01.2022 8084
Это решение было отражено в Госреестре лекарственных средств.
Препарат «Эвушелд» включает в себя два моноклональных антитела – тиксагевимаб и цилгавимаб. Он будет вводиться пациентам в виде двух отдельных внутримышечных инъекций с дозировкой 150 мг + 150 мг. Ожидается, что до 31 июля 2022 года будет поставлена партия объемом 3500 упаковок.
FDA одобрила экстренное использование препарата в декабре 2021 года. «Эвушелд» предназначен для доконтактной профилактики COVID-19 у лиц старше 12 лет, вес которых составляет не менее 40 кг. Он рекомендован только для тех, кто не инфицирован вирусом SARS-CoV-2 и не контактировал с зараженными.
Препарат также может быть использован как альтернативный вариант профилактики коронавирусной инфекции для людей с ослабленным иммунитетом или тех, кто перенес тяжелые побочные реакции на вакцину от COVID-19. Разработчики утверждают, что его эффективность может сохраняться в течение шести месяцев после введения.
Клинические испытания, в которых приняли участие 3441 человек, показали снижение риска развития COVID-19 на 77% по сравнению с плацебо. Однако среди побочных эффектов отмечаются реакции гиперчувствительности, головная боль, усталость и кашель. Также зафиксированы серьезные сердечные нежелательные явления, такие как инфаркт миокарда и сердечная недостаточность, у участников, получавших препарат, по сравнению с плацебо.
Препарат «Эвушелд» включает в себя два моноклональных антитела – тиксагевимаб и цилгавимаб. Он будет вводиться пациентам в виде двух отдельных внутримышечных инъекций с дозировкой 150 мг + 150 мг. Ожидается, что до 31 июля 2022 года будет поставлена партия объемом 3500 упаковок.
FDA одобрила экстренное использование препарата в декабре 2021 года. «Эвушелд» предназначен для доконтактной профилактики COVID-19 у лиц старше 12 лет, вес которых составляет не менее 40 кг. Он рекомендован только для тех, кто не инфицирован вирусом SARS-CoV-2 и не контактировал с зараженными.
Препарат также может быть использован как альтернативный вариант профилактики коронавирусной инфекции для людей с ослабленным иммунитетом или тех, кто перенес тяжелые побочные реакции на вакцину от COVID-19. Разработчики утверждают, что его эффективность может сохраняться в течение шести месяцев после введения.
Клинические испытания, в которых приняли участие 3441 человек, показали снижение риска развития COVID-19 на 77% по сравнению с плацебо. Однако среди побочных эффектов отмечаются реакции гиперчувствительности, головная боль, усталость и кашель. Также зафиксированы серьезные сердечные нежелательные явления, такие как инфаркт миокарда и сердечная недостаточность, у участников, получавших препарат, по сравнению с плацебо.