Данный препарат разработан Центром имени Гамалеи и ранее получил одобрение для применения у подростков. Важно отметить, что возраст пациентов в официальном документе не указан.

Клинические испытания будут включать I-II и III фазы, в ходе которых будут оцениваться безопасность, переносимость и иммуногенность вакцины «Гам-КОВИД-Вак-М» у детей. В конце ноября Центр имени Гамалеи подал документы на проведение исследования для детей в возрасте от 6 до 11 лет. Директор центра, Александр Гинцбург, сообщил, что концентрация вакцины для детей может быть в 10 раз ниже, чем у исходного препарата для взрослых, известного как «Спутник V». Рабочее название нового препарата — «Спутник 2М».

«Гам-КОВИД-Вак-М» представляет собой двухкомпонентную аденовирусную вакцину, аналогичную «Спутнику V», но с меньшей концентрацией активного вещества. Ранее в клинических рекомендациях по лечению COVID-19 в разделе профилактики коронавирусной инфекции была упомянута вакцина «Гам-КОВИД-Вак-М».

В клиническом исследовании примут участие 2,2 тысячи пациентов. Испытания планируется проводить в четырех медицинских центрах в Москве: в «Морозовской детской городской клинической больнице», в «Детской городской клинической больнице имени З.А. Башляевой» и в Первом Московском государственном медицинском университете имени И.М. Сеченова. Завершение исследования запланировано на 31 декабря 2023 года.