Препарат представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, которая является новшеством для России, где на данный момент отсутствуют вакцины данного типа.

Министерство здравоохранения России начало процедуру регистрации вакцины от ФГУП «СПбНИИВС ФМБА». Информация об этом уже размещена в Государственном реестре лекарственных средств. Согласно поданным документам, вакцина будет выпускаться в форме эмульсии для внутримышечного введения с дозировкой 0,5 мл. Препарат предполагает введение в две дозы с интервалом в три недели.

Субъединичные вакцины используют только специфические фрагменты вируса или бактерии, которые иммунная система должна распознать. В отличие от других типов вакцин, они не содержат цельных микроорганизмов или безопасных вирусов в качестве вектора. В качестве субъединиц могут использоваться белки или сахара. Большинство вакцин, включенных в календарь детских прививок, также являются субъединичными и защищают от таких заболеваний, как коклюш, столбняк, дифтерия и менингококковый менингит.

Доклинические исследования новой вакцины завершились в июне. Основной целью препарата является развитие клеточного иммунитета. В качестве мишени используются консервативные белки вируса, которые менее всего подвержены мутациям. Завершение II фазы клинических испытаний планировалось на декабрь 2021 года.

На сегодняшний день в России зарегистрировано семь вакцин для профилактики COVID-19. В конце декабря Всемирная организация здравоохранения одобрила для экстренного использования субъединичную вакцину компании Novavax под названием Nuvaxovid. Также ФМБА ранее зарегистрировало препарат для лечения коронавируса под названием «МИР 19». В то же время вакцина против COVID-19 под торговым наименованием «Конвидеция», разработанная китайским производителем CanSinoBiologics, ожидает регистрации с ноября 2020 года.