ЕМА требует дополнительные данные о «Спутник V»: сроки одобрения вакцины в ЕС остаются неясными


image

19.01.2022 4887

На пресс-конференции, состоявшейся 9 сентября в Амстердаме, представитель ЕМА Марко Кавалери сообщил, что для принятия решения о регистрации препарата требуется дополнительная информация.

Кавалери отметил, что переговоры с производителями вакцин проходят конструктивно, однако в настоящее время нет ясности относительно графика оценки «Спутник V» и других вакцин, таких как китайская Sinovac. Агентство проводит экспертизу нескольких вакцин, включая CureVac из Германии, NovaVax из США и Vidprevtyn от французской компании Sanofi Pasteur.

7 сентября спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко выразила уверенность в том, что «Спутник V» будет зарегистрирован в ЕС, однако затруднилась назвать сроки, когда это может произойти. Вакцина была разработана специалистами Центра имени Гамалеи и зарегистрирована в России в августе 2020 года, став первой вакциной от COVID-19 в стране и мире.

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев 3 сентября заявил, что взаимное признание вакцин от коронавируса в разных странах станет актуальным вопросом текущего года. Он привел данные о том, что в Сан-Марино «Спутник V» показал эффективность на уровне 94,8%. Вакцинация в этой стране началась в конце февраля, и на данный момент 85% населения республики получили российский препарат.

Власти Сан-Марино также сообщили, что после введения «Спутник V» не было зафиксировано побочных эффектов. Кроме того, Еврокомиссия признала сертификаты вакцинации из Сан-Марино, что позволяет использовать их на всей территории ЕС и в Шенгенской зоне.

   

Новости медицины