Об этом сообщил директор центра Александр Гинцбург. По его словам, испытания будут проводиться в несколько этапов и должны завершиться во второй половине весны 2024 года.
Гинцбург уточнил, что клинические испытания будут включать первую и вторую фазы, которые займут около трех с половиной — четырех месяцев. Он выразил надежду на то, что эффективность нового препарата будет подтверждена, ссылаясь на успешные результаты аналогичных препаратов, разработанных за границей.
В ноябре 2023 года стало известно, что специалисты Института молекулярной биологии имени Энгельгардта Российской академии наук разработали препарат, который способен обезвреживать коронавирус SARS-CoV-2. Директор института, академик Александр Макаров, отметил, что высокая эффективность нового препарата была доказана в ходе лабораторных испытаний, включая тестирование на животных.
Кроме того, в ноябре Министерство здравоохранения России выдало разрешение компании «Нанолек» на обращение двух партий препарата «Регкирон» (регданвимаб), также основанного на моноклональных антителах, в условиях пандемии. В конце декабря Минздрав обновил рекомендации по лечению коронавируса, разрешив использование моноклональных антител у беременных женщин.
Тем не менее, в декабре 2023 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) сообщило о низкой эффективности совместного применения некоторых препаратов на основе моноклональных антител против нового варианта коронавируса «Омикрон». В то же время, препарат сотровимаб был отмечен как обладающий наибольшей активностью против этого варианта вируса.
Таким образом, начало клинических испытаний нового препарата в Центре имени Гамалеи может стать важным шагом в борьбе с COVID-19, особенно в свете последних данных о эффективности существующих терапий.
Поделиться публикацией
Центр им. Гамалеи начинает клинические исследования препарата против COVID-19 на основе моноклональных антител, которые планируется завершить во второй половине весны, сообщил Александр Гинцбург. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=70453