Европейская комиссия EMA рекомендовала вакцину Novavax: пятый препарат против COVID-19 в ЕС


image

20.12.2021 7512

Это решение стало важным шагом в борьбе с пандемией коронавируса, так как препарат может стать пятым, который будет разрешен для экстренного использования в ЕС.

Вакцина Nuvaxovid уже получила одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) под другим торговым наименованием, известным как Covavax. Препарат производится индийским Институтом сыворотки по лицензии американской компании Novavax. Это свидетельствует о международном признании и безопасности вакцины, что важно в условиях продолжающейся пандемии.

Nuvaxovid представляет собой субъединичную вакцину, которая использует адъювант Matrix-M для усиления иммунного ответа. В ее основе лежат синтетические копии спайкового белка коронавируса, что позволяет организму распознавать и эффективно бороться с инфекцией. Рекомендация EMA основывается на результатах двух клинических испытаний III фазы, в которых участвовали почти 44 000 человек.

Первое исследование проводилось в США и Мексике с участием около 30 000 человек, где общая эффективность вакцины составила 90,4%. Второе исследование прошло в Великобритании и включало 14 000 участников, с общей эффективностью 89,7%. В компании Novavax отметили, что в обоих исследованиях вакцина продемонстрировала высокую эффективность, а также обнадеживающий профиль безопасности и переносимости.

Теперь, когда EMA рекомендовала вакцину, следующим шагом станет получение одобрения от Еврокомиссии для ее использования в странах ЕС. На данный момент в Европейском Союзе уже разрешены четыре вакцины против COVID-19, разработанные компаниями Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson. Одобрение вакцины Novavax станет важным дополнением к существующим мерам по борьбе с распространением коронавируса.

   

Новости медицины