Это решение стало важным шагом в борьбе с пандемией коронавируса, так как препарат может стать пятым, который будет разрешен для экстренного использования в ЕС.
Вакцина Nuvaxovid уже получила одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) под другим торговым наименованием, известным как Covavax. Препарат производится индийским Институтом сыворотки по лицензии американской компании Novavax. Это свидетельствует о международном признании и безопасности вакцины, что важно в условиях продолжающейся пандемии.
Nuvaxovid представляет собой субъединичную вакцину, которая использует адъювант Matrix-M для усиления иммунного ответа. В ее основе лежат синтетические копии спайкового белка коронавируса, что позволяет организму распознавать и эффективно бороться с инфекцией. Рекомендация EMA основывается на результатах двух клинических испытаний III фазы, в которых участвовали почти 44 000 человек.
Первое исследование проводилось в США и Мексике с участием около 30 000 человек, где общая эффективность вакцины составила 90,4%. Второе исследование прошло в Великобритании и включало 14 000 участников, с общей эффективностью 89,7%. В компании Novavax отметили, что в обоих исследованиях вакцина продемонстрировала высокую эффективность, а также обнадеживающий профиль безопасности и переносимости.
Теперь, когда EMA рекомендовала вакцину, следующим шагом станет получение одобрения от Еврокомиссии для ее использования в странах ЕС. На данный момент в Европейском Союзе уже разрешены четыре вакцины против COVID-19, разработанные компаниями Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson. Одобрение вакцины Novavax станет важным дополнением к существующим мерам по борьбе с распространением коронавируса.
Поделиться публикацией
Комиссия EMA рекомендовала одобрить вакцину от коронавируса компании Novavax. Эту же вакцину под другим торговым наименованием одобрила ВОЗ. Препарат станет пятым в Евросоюзе. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=68480