Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий опубликовал официальное письмо, в котором изложены необходимые шаги для продления действия регистрационных удостоверений.

Согласно новым указаниям, держатели регистрационных удостоверений на лекарства, зарегистрированные по ускоренной схеме, могут продлить их действие до 1 января 2023 года. Однако важно отметить, что регистрационные удостоверения, выданные в соответствии с постановлением № 441, должны быть заменены до 1 января 2022 года. Это означает, что фармацевтические компании и другие заинтересованные стороны должны быть внимательны к срокам и требованиям, чтобы избежать возможных правовых последствий.

Для продления разрешения на временное обращение лекарств необходимо подать соответствующее заявление в Минздрав. Последний срок подачи таких заявлений установлен до 20 декабря 2021 года. Это требование направлено на упрощение процесса и обеспечение непрерывности поставок необходимых медикаментов в условиях пандемии.

Напомним, что о продлении срока действия регистрационных удостоверений на лекарства, зарегистрированные по ускоренной программе, ранее сообщил премьер-министр Михаил Мишустин. Он подчеркнул, что упрощенный порядок получения таких документов продолжит действовать, что позволит избежать перебоев с поставками медикаментов и своевременно обеспечивать пациентов необходимыми лекарствами. Эта мера также направлена на быстрое введение в оборот новых препаратов, что особенно актуально в условиях продолжающейся борьбы с COVID-19.