25.11.2021 4338
Препарат, разработанный компаниями Pfizer и BioNTech, получил разрешение на использование от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Это стало важным шагом в борьбе с пандемией, так как вакцина стала первой, разрешенной для применения среди детей.
Согласно рекомендациям EMA, вакцину, известную под названием Comirnaty, будут вводить дважды по 10 микрограммов с интервалом в три недели. Для сравнения, в одной инъекции, предназначенной для взрослого человека, содержится 30 микрограммов препарата. Регулятор подчеркнул, что преимущества вакцины для детей с сопутствующими заболеваниями, повышающими риск развития тяжелой формы COVID-19, перевешивают возможные риски.
Одобрение вакцины было выдано на основе исследования с участием 2000 человек, которое показало, что иммунный ответ у детей, вызванный вакциной, был сопоставим с иммунным ответом у взрослых. Эффективность прививки составила 90,7 % против симптоматического COVID-19.
Европейский Союз стал частью растущего числа стран, которые уже одобрили применение вакцины среди детей в младшей возрастной группе. Среди этих стран — США, Канада, Израиль, Китай и Саудовская Аравия. Однако пока неизвестно, когда именно начнется вакцинация детей в Европе. Уходящий в отставку министр здравоохранения Германии Йенс Спан сообщил, что поставки педиатрической дозы вакцины по всему ЕС начнутся только 20 декабря.
Напомним, что в мае этого года вакцина Pfizer/BioNTech была разрешена для использования в ЕС среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет. В то же время, накануне, вакцина от коронавируса для подростков была зарегистрирована и в России. Минздрав страны представил новый препарат «Спутник М», который содержит аналогичные «Спутнику V» два компонента, но с более низким содержанием действующего вещества.
Европейский регулятор заявил об одобрении первой вакцины от коронавируса для использования среди детей в возрасте 5—11 лет. Ей стал препарат, разработанный компаниями Pfizer и BioNTech.
https://www.pharmacist.ru/index.php?id=65892