Члены Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) считают, что данный механизм может привести к монополизации рынка и снижению интереса инвесторов. Ассоциация направила письмо министру промышленности и торговли Денису Мантурову, в котором изложила свои опасения.

Минпромторг предложил ввести механизм «второй лишний», который предоставит преимущество на государственных торгах производителям препаратов полного цикла, начиная с синтеза субстанции. Проект постановления о внедрении этого механизма был опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Согласно предложенным поправкам, если при госзакупке препарата будет подана хотя бы одна заявка от поставщика, чей полный цикл организован на территории стран – членов Евразийского экономического союза, все остальные заявки должны быть отклонены. На данный момент механизм планируется применять при закупке 15 препаратов.

АРФП предупреждает, что исключение компаний из госзакупок может привести к снижению инвестиций в новые производственные площадки и переориентации поставок на более привлекательные рынки. В некоторых случаях это может даже привести к прекращению производства определенных категорий препаратов на территории России. Ассоциация также указывает, что механизм «второй лишний» может способствовать монополизации рынка, что в свою очередь приведет к росту цен на лекарства.

В своем письме АРФП обращает внимание на то, что по федеральному закону «Об обращении лекарственных средств» к производству фармацевтической субстанции относятся все стадии технологического процесса, позволяющие получить готовый продукт. Однако, по мнению ассоциации, многие фармсубстанции, заявляемые как продукты полного цикла, на деле являются лишь продуктами доочистки импортируемых субстанций. Аналитики рынка оценивают, что лишь 4% локально произведенных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) производятся с использованием полного цикла технологических операций.

В связи с вышеизложенным АРФП предложила организовать открытое обсуждение проекта постановления правительства с участием всех заинтересованных сторон, включая пациентское сообщество. В апреле Минпромторг утверждал, что механизм «второй лишний» поможет снизить зависимость производителей готовых лекарственных форм от нестабильного объема производства субстанций и ускорит локализацию производства полного цикла препаратов. Министерство также не видит рисков снижения инвестиций в фармацевтическую отрасль или повышения нагрузки на бюджеты из-за введения нового правила.