Исследования будут проводиться на этапе 2b среди взрослых пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию. Испытания организует компания ViiV Healthcare в девяти клинических центрах, расположенных в различных регионах страны.

Информация о начале исследований с рабочим названием GSK3640254 была опубликована в реестре клинических исследований Минздрава. Данное исследование является частью международного клинического проекта, в рамках которого будет оцениваться эффективность, безопасность и переносимость нового препарата в комбинации с долутегравиром. Также будет изучен профиль резистентности.

Клинические испытания проходят в девяти центрах, находящихся в Москве, Самаре, Смоленске, Саратове, Красноярске, Липецке, Екатеринбурге, Казани и Орле. Участники получают таблетки в дозировках 25 мг и 100 мг. В ходе исследования препарат-кандидат будет сравниваться с комбинацией долутегравира и ламивудина.

GSK3640254 относится к классу ингибиторов фузии, который имеет уникальный механизм действия по сравнению с другими антиретровирусными средствами. Это может быть особенно полезно для пациентов с устойчивостью к лекарствам других классов. Ингибиторы фузии предотвращают проникновение вируса в клетки, что делает их важным инструментом в лечении ВИЧ.

Ранее, в марте этого года, компания ViiV Healthcare опубликовала результаты первой части исследования (фаза 2a), в которой было отмечено, что лечение в целом хорошо переносилось участниками. Не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений или смертельных случаев. Однако у 65% участников наблюдались побочные эффекты, наиболее распространенной из которых была головная боль.

На данный момент в России зарегистрированы три препарата компании ViiV Healthcare, содержащие долутегравир, в том числе недавно одобренное комбинированное лекарство «Довато», состоящее из долутегравира и ламивудина.