Российская вакцина от ВПЧ успешно завершила первую фазу клинических испытаний: безопасность выше, чем у зарубежных аналогов


image

23.11.2021 3870

Этот проект стал важным шагом на пути к созданию отечественного препарата для профилактики рака шейки матки и других заболеваний, вызванных ВПЧ. На сегодняшний день на российском рынке доступны только зарубежные вакцины, и разработка собственного препарата имеет большое значение для здравоохранения страны.

Согласно информации от «Нанолек», российская вакцина продемонстрировала более высокую безопасность и лучшую переносимость по сравнению с аналогичным препаратом, произведенным в США. Первая фаза клинического исследования проводилась с июля по ноябрь на базе Кировского государственного медицинского университета. В ходе испытаний исследователи отметили, что риск нежелательных явлений у добровольцев, получавших российскую вакцину, был на 7% ниже, чем у тех, кто получал препарат сравнения.

Все изменения в самочувствии испытуемых были легкими и в основном проявлялись в виде реакций в месте введения вакцины, таких как покраснение, зуд и болезненность при надавливании. Важно отметить, что ни у одного из добровольцев не было значительных отклонений в лабораторных показателях. Нежелательные явления наблюдались у 13% участников, получивших новую вакцину, по сравнению с 20% у тех, кто получал препарат сравнения.

После первой прививки российской вакциной у большинства участников выработались антитела к четырем наиболее распространенным онкогенным штаммам ВПЧ. Это свидетельствует о высоком потенциале нового препарата в борьбе с вирусом и его последствиями.

Планируется, что выход вакцины на рынок состоится в 2024 году. В следующей фазе испытаний будет проведено рандомизированное сравнительное клиническое исследование с участием более тысячи добровольцев, что позволит более точно оценить эффективность и безопасность нового препарата.

   

Новости медицины