Важно отметить, что использование данного средства не рекомендуется для беременных и кормящих женщин.

Экспериментальный препарат, известный как Lagevrio (molnupiravir), можно применять у взрослых, которые не нуждаются в кислородной поддержке, но имеют высокий риск обострения заболевания. Лекарство должно быть принято в течение пяти дней после появления первых симптомов COVID-19.

EMA выпустило данное руководство для информирования национальных властей стран Европейского Союза, которые могут принять решение о его использовании даже до получения разрешения на продажу, например, для экстренного применения. Это решение было принято на фоне увеличения числа заражений коронавирусом в регионе.

Согласно информации EMA, препарат следует принимать два раза в день в течение пяти дней. При этом регулятор подчеркивает, что использование Lagevrio не рекомендуется для женщин, которые планируют забеременеть, а также во время грудного вскармливания.

Наиболее распространенными побочными эффектами Lagevrio являются диарея, тошнота, головокружение и головная боль, однако все они, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Данные компании MSD свидетельствуют о том, что применение Lagevrio в дозировке 800 мг дважды в день снижает риск госпитализации и смерти, если лечение начато в течение пяти дней после появления симптомов. Примерно через месяц после начала терапии только 7,3% пациентов, принимавших Lagevrio, были госпитализированы, что в два раза меньше по сравнению с 14,1% в группе плацебо. При этом ни один из пациентов в группе Lagevrio не скончался, в то время как в группе плацебо зарегистрировано восемь летальных исходов.

В прошлом месяце EMA начала процедуру постепенной экспертизы Lagevrio. Кроме того, 19 ноября европейский регулятор начал изучение данных о конкурирующем препарате Pfizer Paxlovid для лечения COVID-19, чтобы подготовить рекомендации по его применению. Pfizer также подала заявку на регистрацию своего препарата в FDA на прошлой неделе.