ФМБА подало документы на регистрацию препарата «МИР-19» для лечения COVID-19 до завершения II фазы клинических исследований


image

09.11.2021 4023

Об этом сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова на юбилейной международной научно-практической конференции «Молекулярная диагностика-2021».

Скворцова отметила, что «МИР-19» завершает вторую фазу клинических исследований. Ранее планировалось завершить эти исследования к середине августа 2021 года. Если эффективность препарата будет подтверждена, он будет зарегистрирован и выведен на рынок.

В середине октября стало известно, что Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА направил в Минздрав России заявление о регистрации препарата. Пакет документов был принят 14 октября. В качестве действующих веществ в составе «МИР-19» заявлены синтетическая малая интерферирующая двуцепочечная рибонуклеиновая кислота и пептид-носитель.

Препарат будет выпускаться в виде лиофилизата с сроком годности 1 год. В случае положительного решения на рынке может появиться селективный ингибитор вирусных частиц SARS-CoV-2, который блокирует репликацию вирусного генома.

Первая фаза клинических исследований «МИР-19» завершилась 12 апреля 2021 года. Эти исследования стартовали в конце декабря 2020 года, и, согласно сообщениям ФМБА, препарат показал безопасность и хорошую переносимость. Институт иммунологии ФМБА также получил патент на это средство. Аббревиатура «МИР» расшифровывается как «малая интерферирующая РНК».

   

Новости медицины