Это решение было принято на фоне отсутствия спроса со стороны государств — членов ЕС, которые предпочли другие препараты от коронавируса.
Ранее Eli Lilly заключила сделку с европейскими странами на поставку 220 тысяч доз своего лекарства. Однако, как сообщает компания, она не в состоянии предоставить дополнительные данные, необходимые для получения регистрации в Европе, что стало причиной отзыва заявки у Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
В письме, опубликованном на сайте регулятора, Eli Lilly подтвердила, что EMA завершило обзор комбинации из двух моноклональных антител — etesevimab и bamlanivimab. Однако позже сообщение было удалено с сайта агентства.
Это событие произошло на фоне недавнего соглашения правительства США с Eli Lilly о закупке 614 тысяч дополнительных доз препарата за 1,29 миллиарда долларов. В сентябре стороны также договорились о поставке 388 тысяч доз etesevimab, помимо ранее приобретенных запасов bamlanivimab.
Несмотря на то что в сентябре 18 стран — членов ЕС подписали договор о приобретении 220 тысяч доз комбинированного препарата, к середине октября он не был включен в европейский портфель лекарственных средств от COVID-19.
Стоит отметить, что в марте ЕС подписал соглашение со швейцарским производителем Roche о поставках комбинации из моноклональных антител casirivimab и imdevimab, а в июле заключил еще одну сделку о закупке препарата Xevudy (sotrovimab), принадлежащего британской GlaxoSmithKline и американской Vir Biotechnology.
Поделиться публикацией
Eli Lilly объявила об отзыве заявки на регистрацию своего препарата от коронавируса в ЕС. Ранее производитель заключил сделку с европейскими странами о поставке 220 тыс. доз лекарственного средства. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=63868