Российские ученые сообщают, что серьезных нежелательных явлений в ходе испытаний не было выявлено. Однако вакцина показала меньшую эффективность против штаммов «Альфа» и «Бета» коронавируса.

По данным Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), проведенное исследование продемонстрировало, что вакцина вызывает гуморальный и клеточный иммунный ответ у серонегативных и серопозитивных добровольцев. Исследование I/II фазы было нерандомизированным, и основными критериями оценки стали уровни антител на 1-й, 10-й, 28-й и 42-й день после введения вакцины, а также безопасность препарата.

В рамках исследования было отобрано 150 добровольцев, из которых 110 человек были включены в испытания. Вакцинация добровольцев, не имевших антител к коронавирусу, привела к сероконверсии у 81,7% участников к 42-му дню испытаний. У тех, кто имел антитела на момент включения в исследование, уровень нейтрализующих антител увеличился у 92,8% участников.

Исследователи также оценили активность полученных антител сыворотки крови добровольцев против «Альфа» и «Бета» вариантов коронавируса. Зафиксировано значительное снижение титра нейтрализации в 1,11 раз и 1,99 раз соответственно по сравнению с исходным «уханьским» вариантом. Кроме того, ученые проверили, могут ли антитела к вирусу-носителю вакцины (аденовирус 26-го типа) препятствовать выработке антител к коронавирусу, однако значительной взаимосвязи не было выявлено.

Легкие побочные эффекты были зафиксированы у 66,4% вакцинированных, умеренные реакции наблюдались у 5,5% пациентов. Однако серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано. В то же время в статье отмечаются некоторые расхождения с протоколом, заявленным в реестре Минздрава. В частности, в реестре указано, что исследование планировалось в трех центрах: двух в Санкт-Петербурге и одном в Москве, тогда как в статье в Lancet говорится о проведении испытания в «единственном центре в России».