Минздрав отменил регистрацию вакцин «Аваксим» для профилактики гепатита А: что это значит для рынка?


image

06.10.2021 5796

В рамках этого решения были отозваны регистрационные удостоверения на два препарата — «Аваксим 80» и «Аваксим 160», которые производятся компанией «Санофи-авентис групп». Эти вакцины являются инактивированными и адсорбированными, что делает их важными для профилактики вирусного гепатита А.

Отмена регистрации вакцин была осуществлена на основании заявления компании — держателя регистрационного удостоверения. В письме Минздрава указано, что обе вакцины ранее были включены в список жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и значились в государственном реестре. Регистрационные удостоверения, отозванные Минздравом, были выданы в 2009 и 2012 годах.

На сегодняшний день на российском рынке остаются три альтернативные вакцины для профилактики гепатита А. К ним относятся «Альгавак» и «Альгавак М», производимые АО «Вектор-БиАльгам», а также «Хаврикс», который выпускает компания АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». Эти препараты продолжают оставаться доступными для граждан и могут быть использованы в рамках профилактических программ.

Ранее, 5 октября 2021 года, Минздрав также вынес решения в отношении пяти других препаратов и семи фармацевтических субстанций, что подчеркивает активность регулятора в сфере контроля за качеством и безопасностью лекарственных средств. Эти меры направлены на обеспечение безопасности пациентов и соответствие фармацевтических продуктов современным стандартам.

   

Новости медицины