В частности, речь идет о третьей дозе вакцин Comirnaty (Pfizer) и Spikevax (Moderna), которая, по мнению регулятора, должна усилить защиту данной группы пациентов от коронавируса.

Согласно рекомендациям EMA, третья доза вакцин может быть введена как минимум через 28 дней после получения второй прививки. Регулятор основывает свои выводы на результатах исследований, которые показывают, что дополнительная доза способствует повышению уровня антител к COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом, включая тех, кто перенес трансплантацию органов.

Важно отметить, что, хотя EMA подчеркивает, что третья доза может усилить защиту некоторых пациентов, у агентства нет достаточных доказательств, чтобы утверждать, что она будет эффективна для всех с ослабленным иммунитетом. В связи с этим рекомендации регулятора будут включены в инструкции по использованию вакцин Comirnaty и Spikevax.

Кроме того, EMA также указало на возможность введения бустерных доз для людей с нормальным иммунитетом старше 18 лет. Такие дозы могут рассматриваться не ранее чем через полгода после завершения вакцинации. Эта рекомендация основана на данных, показывающих увеличение уровня антител при введении третьей дозы примерно через шесть месяцев после второй прививки.

Следует отметить, что решение о введении бустерных доз остается на усмотрении национальных регуляторов. Это связано с необходимостью учитывать новые данные об эффективности бустеров, а также ограниченные сведения о их безопасности. В настоящее время EMA продолжает мониторинг возможных побочных эффектов, связанных с введением дополнительных доз вакцин.