Ведомство рекомендовало указать это состояние как побочный эффект от прививки.

EMA провело исследование, в ходе которого были проанализированы данные нескольких клинических испытаний и информация, собранная во время вакцинации. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) представляет собой состояние, при котором сгусток крови образуется в глубокой вене, чаще всего в ногах, руках или паху. Сгусток может перемещаться в легкие, что приводит к закупорке кровоснабжения и потенциально опасным для жизни последствиям.

Важно отметить, что ВТЭ отличается от другого редкого побочного эффекта — тромбоза с синдромом тромбоцитопении (СТТ). Всемирная организация здравоохранения уже признала СТТ побочным эффектом вакцины Johnson & Johnson, что также отражено на сайте организации.

В связи с новыми данными, EMA настоятельно рекомендует указать ВТЭ как редкий побочный эффект вакцины на упаковке препарата. Также предполагается добавить предупреждение, чтобы повысить осведомленность медицинских работников и тех, кто имеет повышенный риск развития этого состояния. EMA подчеркивает, что ВТЭ должно указываться отдельно от СТТ.

Чаще всего ВТЭ возникает в результате травм или длительного бездействия у лежачих пациентов. Прием противозачаточных таблеток и наличие ряда хронических заболеваний также могут увеличить риск его появления.

Кроме того, EMA рекомендовало добавить информацию об иммунной тромбоцитопении (ИТП) на этикетки вакцин Johnson & Johnson и AstraZeneca. ИТП — это нарушение свертываемости крови, вызванное неправильной атакой тромбоцитов организмом. Обе вакцины используют вирусы в качестве векторов, чтобы стимулировать клетки человеческого тела производить белки, которые помогают иммунной системе бороться с вирусом SARS-CoV-2.