Министерство здравоохранения страны уже выдало разрешение на проведение II-III фазы испытаний, что открывает новые возможности для борьбы с коронавирусной инфекцией.

В рамках исследования будет изучаться эффективность и безопасность таблетированной формы препарата, предназначенного для лечения пациентов на начальных стадиях COVID-19. В госреестре опубликовано решение регулятора, согласно которому в исследование планируется включить 90 пациентов из 11 клинических центров, расположенных в различных регионах России. Шесть из этих центров находятся в Санкт-Петербурге, а также по одной клинике в Ленинградской области, Пятигорске, Барнауле, Красноярске и Москве.

Участников исследования разделят на две группы. Основная группа будет получать таблетки в дозировке 150 мг, содержащие комбинацию препарата PF-07321332 с ритонавиром. Результаты их лечения будут сравниваться с контрольной группой, где пациенты будут принимать плацебо. Одним из критериев отбора участников исследования является повышенный риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы. Завершение исследования запланировано на середину марта следующего года.

Стоит отметить, что о начале масштабного международного исследования нового противовирусного препарата для борьбы с COVID-19 компания Pfizer объявила в начале этой недели. Действие нового препарата направлено на блокирование ключевого фермента вируса, протеазы SARS-CoV-2-3CL, что влияет на его репликацию и размножение в организме.

Разработчики также сообщили о создании вещества, которое способно подавлять действие протеазы SARS-CoV-2-3CL и относительно устойчиво проходить через желудочно-кишечный тракт. В компании считают, что комбинация PF-07321332 с ритонавиром может замедлить распад препарата в организме и продлить терапевтический эффект. В случае успеха разработка Pfizer станет первым пероральным средством в борьбе с коронавирусной инфекцией.