Соответствующее решение было опубликовано 27 сентября в реестре ведомства, что стало важным шагом в борьбе с пандемией COVID-19.
Согласно документации, разрешение на проведение исследований препарата «Бетувакс-ков-2» было выдано на срок до 31 августа 2022 года. В рамках первых двух этапов клинических испытаний планируется задействовать 170 пациентов, что позволит оценить безопасность и эффективность вакцины.
Вакцина «Бетувакс-Ков-2» представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, основанную на сферических частицах с поверхностным антигеном (белком) коронавируса. Разработка данного препарата началась летом 2020 года при сотрудничестве двух организаций: «Института стволовых клеток человека» и компании «Бетувакс».
В этот же день стало известно о результатах исследования, в котором изучалась комбинация российской вакцины «Спутник Лайт» и препарата англо-шведской компании AstraZeneca. Участники эксперимента, получившие первую дозу AstraZeneca и вторую — российский препарат, продемонстрировали четырехкратный рост уровня антител к S-белку коронавируса.
«Спутник Лайт» является первым компонентом вакцины «Спутник V», которая была первой в мире зарегистрированной вакциной против COVID-19. Препарат был зарегистрирован в мае и не требует особых условий для хранения и логистики, что делает его более доступным. Кроме того, как подчеркивают в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ), вакцина эффективна против новых штаммов коронавирусной инфекции.
Поделиться публикацией
Минздрав России одобрил начало клинических испытаний вакцины против коронавируса «Бетувакс». Это следует 27 сентября из реестра ведомства https://www.pharmacist.ru/index.php?id=59994