Минздрав разрешил клинические испытания новой вакцины от COVID-19 «Бетувакс-Ков-2»


image

27.09.2021 4645

Этот препарат представляет собой рекомбинантную вакцину, основанную на сферических частицах из природного материала, которые имитируют вирусные частицы и содержат поверхностный антиген коронавируса.

Разработка вакцины осуществлялась компанией «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ). В рамках клинических испытаний будут задействованы несколько медицинских учреждений, включая Санкт-Петербургский НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева, ООО «Медицинский центр Эко-безопасность» и ООО «Центр профессиональной медицины» в Перми.

Этический комитет Минздрава ранее одобрил заявку ИСКЧ на исследование вакцины. Ожидается, что компания «Бетувакс», входящая в состав ГК «Институт стволовых клеток», проведет оценку безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности нового препарата. В клиническом исследовании примут участие взрослые здоровые добровольцы, которые получат внутримышечно суспензию иммунобиологического препарата.

Заявление на получение разрешения для проведения клинического исследования было подано в конце мая. В начале июля Минздрав запросил дополнительные сведения у разработчиков для принятия окончательного решения. Разработка вакцины финансировалась за счет частных инвестиций, включая инвестиционный заем в размере 45 миллионов рублей от ИСКЧ и дополнительные 36 миллионов рублей от Фонда развития венчурного инвестирования города Москвы.

   

Новости медицины