FDA ускоряет одобрение препарата Jemperli от GSK для лечения солидных опухолей с дефицитом репарации ошибок репликации


image

18.08.2021 4894

Теперь данный препарат может использоваться для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими или прогрессирующими солидными опухолями, имеющими дефицит репарации ошибок репликации (dMMR).

По информации компании, новое показание для Jemperli получило ускоренное одобрение на основании положительных результатов клинических исследований, где была отмечена высокая скорость реакции опухоли и продолжительность этой реакции. Jemperli представляет собой антитело, которое блокирует рецептор PD-1, тем самым препятствуя взаимодействию этого рецептора с лигандами PD-L1 и PD-L2.

Препарат активно изучается в рамках клинических исследований как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированных схем. В частности, он тестируется на женщинах с рецидивирующим или первично распространенным раком эндометрия, а также на пациентках с немуцинозным эпителиальным раком яичников III или IV стадий и другими распространенными солидными опухолями.

Jemperli, ранее известный как TSR-042, был разработан в рамках сотрудничества между компаниями Tesaro и AnaptysBio. В 2019 году GSK приобрела Tesaro за 5,1 миллиарда долларов, что дало ей доступ к противоопухолевым препаратам Jemperli и Zejula. Последний из них предназначен для лечения эпителиального рака яичников, рака маточных труб и первичного рака брюшины.

Стоит отметить, что в апреле 2021 года FDA уже предоставило ускоренное разрешение на использование Jemperli для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или распространенным раком эндометрия dMMR, которые прогрессировали после предшествующего лечения платиносодержащими препаратами.

   

Новости медицины