Это решение стало возможным благодаря информации, представленной Минпромторгом о том, что производители устранили выявленные нарушения, которые стали причиной временного ограничения.

Согласно приказу Минздрава России № 853 от 13 августа 2021 года, восстановлено применение местного анестетика «Маркаин Спинал». Другой приказ, № 855, касается антикоагулянта «Вессел Дуэ Ф». Основанием для снятия ограничений послужили письма, поступившие от Минпромторга на прошлой неделе, в которых сообщалось об устранении несоответствий требованиям надлежащей производственной практики и нарушений лицензионных требований.

Препарат «Вессел Дуэ Ф» (с активным веществом сулодексид) был приостановлен с 4 марта 2020 года из-за несоответствий на производственной площадке. Ограничения касались только раствора для внутривенного и внутримышечного введения, зарегистрированного под номером П N012490/02 от 4 апреля 2008 года, который производился компанией «Альфасигма С.п.А.» в Италии.

Аналогичное решение о приостановлении применения было принято в отношении «Маркаин Спинал» (с активным веществом бупивакаин) в августе 2019 года. Производитель данного препарата, компания Cenexi из Франции, а держателем регистрационного удостоверения является ирландская компания Aspen Pharmacare Holdings Limited.

Возобновление применения этих препаратов позволяет улучшить доступность необходимых медицинских средств для лечения и анестезии в России.